Life Sciences
Glyph kennt die besonderen Herausforderungen, die Unternehmen in den Bereichen Biotechnologie, medizinische Geräte
und Pharmazie bei der Einführung von Produkten auf globalen Märkten bestehen müssen. Unsere umfassenden Life
Science-Lösungen helfen Ihnen, gesetzliche Vorschriften und Normen weltweit einzuhalten und die Markteinführungszeit
zu verkürzen, wobei gleichzeitig die mehrsprachige Kommunikation innerhalb des Unternehmens und mit den Medien
unterstützt wird.
Lösungskomponenten
- Qualitativ hochwertige technische Übersetzung und Überprüfung durch Mitarbeiter des Kunden im Zielland
- Stark spezialisierte medizinische Übersetzer
- Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften
- EU-Direktiven
- Europäische Medizingeräterichtlinie (Medical Device Directive 93/42/EEC, MDD)
- In-vitro-Diagnose-Medizingeräterichtlinie (In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EEC, IVDD)
- Richtlinie zu aktiv implantierbaren Medizingeräten (Active Implantable Medical Device Directive 90/385/EEC, AIMDD)
- Richtlinie 2004/27/EC zu Humanarzneimitteln (Directive 2004/27/EC concerning Human Medicines)
- CE-Kennzeichnung
- Japanische Produkthaftungsgesetze
- Chinas GB18030
- Erfahrung beim Druck- und Online-Publishing in mehreren Sprachen
- Qualitätssicherungsprotokolle
Lokalisierte Ergebnisse
- Etikettierung
- Verpackung
- Gebrauchsanweisungen
- Übersicht der Produktmerkmale
- Patienteninformationsblätter
- Technische Dokumentation
- Schulungsmaterial
- Webinhalte
- Klinische Studienprotokolle
- Benutzeroberfläche der Gerätesoftware
- Wissenschaftliche Artikel
- Marketingmaterial
- Präsentationen
- Produktregistrierungsdossiers
