Ciencias de la vida
Glyph entiende los retos que tienen que enfrentar y superar las compañías biotecnológicas, farmacéuticas y de instrumental médico cuando introducen sus productos en los mercados internacionales. Nuestras soluciones integrales en el rubro de ciencias de la vida no sólo le permitirán cumplir las normas oficiales en el mundo entero y acelerar el plazo de salida al mercado de sus productos, sino que también incluirán apoyo para la generación de comunicaciones multilingües empresariales internas y para los medios.
Componentes de la solución
- Traducciones técnicas de alta calidad y revisiones en el país de destino
- Traductores médicos altamente especializados
- Conocimiento de las normas oficiales
- Directivas de la Unión Europea
- Directiva 93/42/EEC (MDD) sobre productos sanitarios
- Directiva 98/79/EEC (IVDD) sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
- Directiva 90/385/EEC (AIMDD) sobre productos sanitarios implantables activos
- Directiva 2004/27/EC sobre medicamentos de uso humano
- Marcas de la CE
- Legislación japonesa de responsabilidad civil en cuanto a productos
- Norma GB18030 de China
- Conocimientos sobre edición multilingüe impresa y en línea
- Protocolos de control de calidad
Resultados localizados
- Etiquetado
- Empaquetado
- Instrucciones de uso (IDU)
- Resumen de las características del producto (RCP)
- Folleto de información para el paciente
- Documentación técnica
- Materiales de capacitación
- Contenido para sitios Web
- Protocolos para ensayos clínicos
- Interfaz de usuario para software de dispositivos
- Artículos científicos
- Material de mercadotecnia
- Presentaciones
- Expedientes de registro de producto
