Sciences de la vie
Glyph comprend les défis auxquels sont confrontées les sociétés pharmaceutiques, d'appareils médicaux et de biotechnologies, lors du lancement de nouveaux produits sur des marchés internationaux. Nos solutions complètes dédiées aux sciences de la vie vous aident à vous conformer aux normes réglementaires du monde entier et à améliorer votre délai de mise sur le marché, tout en prenant en charge vos communications d'entreprise et multimédia multilingues.
Les composantes de la solution
- Traduction technique de qualité supérieure et révision dans le pays
- Traducteurs médicaux hautement spécialisés
- Connaissance des normes réglementaires
- Directives de l'Union européenne
- Directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE (MDD)
- Directive sur les dispositifs médicaux pour le diagnostic in vitro 98/79/CEE (IVDD)
- Directive sur les dispositifs médicaux implantables actifs 90/385/CEE (AIMDD)
- Directive 2004/27/CE concernant les médicaments à usage humain
- Marquage CE
- Législation japonaise sur la responsabilité liée aux produits
- Directive GB18030 pour la Chine
- Impression multilingue et expertise de publication en ligne
- Protocoles d'assurance qualité
Les résultats localisés
- Étiquetage
- Conditionnement
- Modes d'emploi
- Résumé des caractéristiques du produit
- Formulaire de renseignement sur le patient
- Documentation technique
- Matériel de formation
- Contenu Web
- Protocoles d'essais cliniques
- Interface utilisateur pour les logiciels de périphériques
- Articles scientifiques
- Documents marketing
- Présentations
- Dossiers d'enregistrement des produits
