生命科学
Glyph 理解生物技术、医疗器械和制药公司在把产品推向全球市场时所面临的种种挑战。我们的各项生命科学解决方案在提供多语种企业和媒体通信服务的同时，协助您通过世界各国的监管标准，让产品抢先上市。
解决方案组成部分
- 高质量技术资料翻译和目标国当地人员审阅
- 高度专业化的医药翻译人员
- 熟悉监管标准
- European Union Directives（欧盟指令）
- Medical Device Directive 93/42/EEC（MDD 医疗器械指令）
- In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EEC（IVDD 体外诊断医疗器械指令）
- Active Implantable Medical Device Directive 90/385/EEC（AIMDD 可移植医疗器械指令）
- Directive 2004/27/EC concerning human medicines（有关人用医疗产品的指令）
- CE 标志
- 日本产品责任法
- 中国的 GB18030
- 多语种印刷出版和网上出版专长
- 质量保证协议
本地化结果
- 标签
- 包装
- 使用说明 (IFU)
- 产品特性摘要 (SPC)
- 病人信息页 (PL)
- 技术文档
- 培训材料
- 网站内容
- 临床试验方案
- 设备软件的用户界面
- 科技文章
- 营销资料
- 演示内容
- 产品注册档案
